गुंतवणूक यूएस मधील आगामी IGALMI™ व्यावसायिक क्रियाकलापांना आणि पुढील क्लिनिकल पाइपलाइन विकासास समर्थन देईल
NEW HAVEN, Conn., 19 एप्रिल 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (“कंपनी” किंवा “BioXcel थेरप्युटिक्स”), एक कंपनी जी व्यावसायिक-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल विकसित करण्यासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्ता पद्धती वापरते न्यूरोसायन्स आणि इम्युनो-ऑन्कोलॉजीमध्ये औषधे बदलणाऱ्या कंपनीने आज Oaktree कॅपिटल मॅनेजमेंट, LP (“Oaktree”) आणि कतार गुंतवणूक प्राधिकरण (“QIA”) द्वारे व्यवस्थापित केलेल्या निधीसह धोरणात्मक वित्तपुरवठा करार जाहीर केला. करारानुसार, Oaktree आणि QIA प्रदान करतील. कंपनीच्या IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane च्या व्यावसायिक क्रियाकलापांना समर्थन देण्यासाठी एकूण $260 दशलक्ष पर्यंत निधी. शिवाय, वित्तपुरवठा BXCL501 क्लिनिकल विकास प्रयत्नांच्या विस्तारास समर्थन देण्यासाठी आहे, ज्यात तीव्र उपचारांसाठी मुख्य टप्पा 3 कार्यक्रम समाविष्ट आहे. अल्झायमर रोग (AD) रूग्णांमध्ये आंदोलन, तसेच कंपनीचे अतिरिक्त न्यूरोसायन्स आणि इम्युनो-ऑन्कॉलॉजी क्लिनिकल प्रकल्प.
दीर्घकालीन धोरणात्मक वित्तपुरवठा प्रक्रियेचे नेतृत्व ओकट्री करते आणि त्यात खालील घटक समाविष्ट आहेत:
करारानुसार, बायोएक्सेल थेरप्युटिक्सला यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) कडून कंपनीच्या BXCL501 उत्पादनाचा वापर स्किझोफ्रेनिया किंवा प्रौढांमधील द्विध्रुवीय I किंवा II विकारांशी संबंधित तीव्र उपचारांसाठी मंजूरी मिळेल. 5 एप्रिल 2022, IGALMI च्या FDA मंजुरीनंतर.
वित्तपुरवठ्याच्या मुख्य वैशिष्ट्यांमध्ये पाच वर्षांच्या मुदतीसह केवळ व्याज-मुदतीची क्रेडिट लाइन आणि अल्झायमर रोगाशी संबंधित आंदोलनाच्या तीव्र उपचारांसाठी BXCL501 ची FDA मंजूरी समाविष्ट आहे. क्रेडिट लाइनमध्ये भविष्यातील व्यवसाय विकास आणि कमाईच्या घटनांसाठी उत्तम लवचिकता समाविष्ट आहे. , BXCL701 सह, कंपनीचा तपासात्मक मौखिक जन्मजात रोगप्रतिकारक सक्रियकर्ता. इन्कम इंटरेस्ट फायनान्सिंग कराराच्या अटींनुसार, Oaktree आणि QIA ला IGALMI आणि भविष्यातील इतर कोणत्याही BXCL501 च्या निव्वळ विक्रीवर, कमाल परतावा कॅपच्या अधीन, टियर इनकम इंटरेस्ट फायनान्सिंग देयके प्राप्त होतील. युनायटेड स्टेट्समधील उत्पादने. उत्पन्न व्याज वित्तपुरवठा दर IGALMI च्या वार्षिक निव्वळ विक्रीच्या 0.375% ते 7.750% पर्यंत आणि यूएस मधील भविष्यातील कोणत्याही BXCL501 उत्पादनांसाठी पहिल्या तीन वर्षांत कमी पटीत उत्पन्न व्याज वित्तपुरवठा करारांची पूर्तता. धोरणात्मक वित्तपुरवठा Oaktree आणि QIA च्या पर्यायावर कंपनीच्या सामान्य स्टॉकमध्ये $5 दशलक्ष पर्यंतच्या संभाव्य इक्विटी गुंतवणुकीचा समावेश आहे, 30% प्रीमियमच्या 10% प्रीमियमच्या समतुल्य प्रति शेअर किमतीवर क्रेडिट कराराच्या अधीन आहे ज्यामुळे Oaktree होऊ शकते. आणि/किंवा QIA पर्याय वापरण्यासाठी दैनिक व्हॉल्यूम-वेटेड सरासरी किंमत.
या व्यवहाराच्या समाप्तीनंतर, कंपनीच्या रोख शिल्लक आणि अपेक्षित व्यवसाय योजनेसह, BioXcel थेरप्यूटिक्सला भरीव बहु-वर्षीय कार्यरत भांडवल मिळण्याची अपेक्षा आहे. या वित्तपुरवठ्याच्या पूर्ण अंमलबजावणीमुळे कंपनीला 2025 मध्ये रोख रनवे मिळेल.
बायोएक्सेल थेरप्युटिक्सचे सीईओ डॉ. विमल मेहता म्हणाले, “आम्ही IGALMI ला नुकत्याच दिलेल्या मंजुरीनंतर आणि आजच्या वित्तपुरवठा घोषणेनंतर, अग्रगण्य कृत्रिम बुद्धिमत्ता न्यूरोसायन्स कंपनी बनण्याची आमची दृष्टी प्रत्यक्षात आणण्यासाठी आम्ही कधीही चांगल्या स्थितीत नव्हतो.”“आम्ही IGALMI लाँच करण्याची आणि या फ्रँचायझीसाठी आमची तीन-स्तंभ पोर्टफोलिओ वाढीची रणनीती पुढे नेण्याची तयारी करत असताना मुख्यतः नॉन-डिल्युटिव्ह कॅपिटलसह आमची रोख स्थिती मजबूत करताना आम्हाला आनंद होत आहे, ज्यामध्ये अतिरिक्त संकेतांचा पाठपुरावा करणे, आमची भौगोलिक पोहोच वाढवणे आणि वैद्यकीय IGALMI च्या सेटिंगचा विस्तार करणे समाविष्ट आहे. .यादरम्यान, आम्ही BXCL502 आणि BXCL701 सह आमचे अतिरिक्त न्यूरोसायन्स आणि इम्युनो-ऑन्कॉलॉजी पोर्टफोलिओ पुढे नेण्यासाठी वचनबद्ध आहोत.”
“आम्ही बायोएक्सेल थेरप्युटिक्ससोबत भागीदारी करताना आनंदी आहोत अपेक्षित वाढीच्या या आगामी काळात, विशेषत: प्रौढ स्किझोफ्रेनिया किंवा द्विध्रुवीय I किंवा II विकारांशी संबंधित तीव्र उपचार म्हणून IGALMI ची अलीकडील मान्यता आणि अपेक्षित व्यावसायिक लॉन्च,” अमन कुमार म्हणाले. -ओकट्री लाइफ सायन्सेस लेंडिंगचे पोर्टफोलिओ व्यवस्थापक.”कंपनीकडे औषध शोध आणि विकासासाठी एक रोमांचक, एआय-चालित दृष्टीकोन आहे आणि आम्ही या प्रयत्नांच्या विस्तारासाठी आणि आसपासच्या रूग्णांसाठी नवीन आणि नाविन्यपूर्ण उपचार आणण्यासाठी कंपनीला मदत करण्यास उत्सुक आहोत. जग."
युएस सिक्युरिटीज अँड एक्स्चेंज कमिशन (SEC) कडे भरलेल्या BioXcel थेरप्युटिक्सच्या फॉर्म 8-K मध्ये धोरणात्मक वित्तपुरवठा संदर्भात अतिरिक्त माहिती दिली आहे.
IGALMI (dexmedetomidine) sublingual film, पूर्वी BXCL501 म्हणून ओळखली जाणारी, dexmedetomidine ची एक मालकी तोंडी विरघळणारी फिल्म फॉर्म्युलेशन आहे जी आरोग्यसेवा प्रदात्याच्या देखरेखीखाली स्किझोफ्रेनिया किंवा द्विध्रुवीय डिसऑर्डर असलेल्या रूग्णांच्या तीव्र उपचारांसाठी दर्शविली जाते जे प्रकार I किंवा II विकारांशी संबंधित प्रौढ आंदोलनाशी संबंधित आहे. पहिल्या डोसनंतर 24 तासांनंतर IGALMI ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित झाली नाही. 5 एप्रिल 2022 रोजी, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दोन निर्णायक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित डेटाच्या आधारे IGALMI ला मान्यता दिली. , समांतर-समूह फेज 3 चाचण्या स्किझोफ्रेनियाशी संबंधित तीव्र उपचारांसाठी IGALMI चे मूल्यांकन करणार्‍या चाचण्या. SERENITY I) किंवा द्विध्रुवीय I किंवा II विकार (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. ही एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी आहे जी न्यूरोसायन्स आणि इम्युनो-ऑन्कोलॉजीमध्ये परिवर्तनात्मक औषधे विकसित करण्यासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्ता पध्दतीचा वापर करते. कंपनीच्या औषध पुनर्नवकल्पनाचा दृष्टीकोन विद्यमान मंजूर औषधे आणि/किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या प्रमाणित उत्पादन उमेदवार तसेच मोठा डेटा आणि मालकी मशीनचा फायदा घेते. नवीन उपचारात्मक सूचक ओळखण्यासाठी अल्गोरिदम शिकणे. कंपनीचे व्यावसायिक उत्पादन IGALMI (BXCL501 म्हणून विकसित) हे स्किझोफ्रेनिया किंवा द्विध्रुवीय I किंवा II विकारांशी संबंधित तीव्र उपचारांसाठी FDA द्वारे मंजूर केलेले प्रोप्रायटरी डेक्समेडेटोमिडाइन सबलिंगुअल फिल्म फॉर्म्युलेशन आहे. अल्झायमर रोगाच्या तीव्र उपचारांसाठी आणि मोठ्या नैराश्याच्या विकारासाठी सहायक उपचार म्हणून मूल्यांकन केले जात आहे. कंपनी BXCL502, स्मृतिभ्रंशातील तीव्र चिंतासाठी संभाव्य उपचार, आणि BXCL701, एक तपासणी, तोंडी प्रशासित प्रणालीगत जन्मजात रोगप्रतिकारक सक्रियक देखील विकसित करत आहे. आक्रमक प्रोस्टेट कर्करोग आणि प्रगत घन ट्यूमरचे उपचार, जे रीफ्रॅक्टरी किंवा उपचार न केलेले चेकपॉईंट इनहिबिटर आहेत. अधिक माहितीसाठी, www.bioxceltherapeutics.com ला भेट द्या.
BofA सिक्युरिटीजने BioXcel थेरप्युटिक्सचे एकमेव स्ट्रक्चरल सल्लागार म्हणून काम केले आणि Cooley LLP ने BioXcel थेरप्युटिक्सचे कायदेशीर सल्लागार म्हणून काम केले. सुलिवान आणि क्रॉमवेल LLP हे Oaktree चे कायदेशीर सल्लागार म्हणून काम करत आहेत आणि Shearman & Sterling LLP हे QIA चे कायदेशीर सल्लागार म्हणून काम करत आहेत.
31 डिसेंबर 2021 पर्यंत व्यवस्थापनाखालील मालमत्तेत $166 अब्ज डॉलर्ससह Oaktree ही पर्यायी गुंतवणुकीत तज्ञ असलेली आघाडीची जागतिक गुंतवणूक व्यवस्थापन फर्म आहे. ही फर्म क्रेडिट, खाजगी इक्विटी आणि रिअल इस्टेटसाठी संधीसाधू, मूल्य-केंद्रित आणि जोखीम-नियंत्रित दृष्टिकोनावर जोर देते. investing.assets आणि सूचीबद्ध स्टॉक्स. कंपनीचे जगभरातील 20 शहरांमध्ये 1,000 पेक्षा जास्त कर्मचारी आणि कार्यालये आहेत. अधिक माहितीसाठी, http://www.oaktreecapital.com/ येथे Oaktree च्या वेबसाइटला भेट द्या.
कतार गुंतवणूक प्राधिकरण (“QIA”) हा कतार राज्याचा सार्वभौम संपत्ती निधी आहे. QIA ची स्थापना 2005 मध्ये राष्ट्रीय राखीव निधीची गुंतवणूक आणि व्यवस्थापन करण्यासाठी करण्यात आली होती. QIA हा जगातील सर्वात मोठा आणि सर्वात सक्रिय सार्वभौम संपत्ती निधी आहे. QIA विविध मालमत्ता वर्ग आणि भौगोलिक क्षेत्रांमध्ये गुंतवणूक करते आणि शाश्वत परतावा देण्यासाठी आणि कतारच्या समृद्धीमध्ये योगदान देण्यासाठी दीर्घकालीन दृष्टीसह जागतिक स्तरावर वैविध्यपूर्ण पोर्टफोलिओ तयार करण्यासाठी जगभरातील आघाडीच्या संस्थांसोबत काम करते. QIA बद्दल अधिक माहितीसाठी, कृपया त्याच्या www.qia.qa वेबसाइटला भेट द्या.
या प्रेस रिलीजमध्ये 1995 च्या प्रायव्हेट सिक्युरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म ऍक्टच्या अर्थामधील "फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट्स" समाविष्ट आहेत. या प्रेस रीलिझमधील फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट्समध्ये हे समाविष्ट आहे, परंतु इतकेच मर्यादित नाही: यूएस मध्ये आंदोलनावर उपचार करण्यासाठी IGALMI चे व्यावसायिक लॉन्च स्किझोफ्रेनिया आणि द्विध्रुवीय विकार असलेले रुग्ण;क्लिनिकल डेव्हलपमेंट प्लॅन्स, कंपनीच्या BXCL501 च्या चालू विकासासह, डिमेंशिया एजिटेशन असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांसाठी आणि मोठ्या नैराश्याच्या विकारासाठी अतिरिक्त उपचार म्हणून;कंपनीच्या भविष्यातील वाढीच्या योजना;Oaktree आणि QIA आणि कंपनीच्या अंदाजे रोख रनवे आणि कंपनीच्या भांडवली संसाधनांची अपेक्षित पर्याप्तता यांच्या अनुषंगाने अपेक्षित वित्तपुरवठा. येथे “अपेक्षित,” “करेल,” “योजना,” “संभाव्य,” “मे,” असे शब्द वापरले जातात. “सुरू ठेवा,” “इरादा,” “डिझाइन,” “लक्ष्य” आणि तत्सम अभिव्यक्तींचा अर्थ भविष्यात दिसणारी विधाने ओळखणे असा होतो. याव्यतिरिक्त, कोणतीही विधाने किंवा माहिती, अपेक्षा, विश्वास, योजना, अंदाज यासंबंधीच्या कोणत्याही अंतर्निहित गृहितकांसह. , उद्दिष्टे, कार्यप्रदर्शन किंवा भविष्यातील घडामोडी किंवा परिस्थितीची इतर वैशिष्ट्ये, अग्रेषित आहेत. सर्व दूरदर्शी विधाने कंपनीच्या सध्याच्या अपेक्षा आणि विविध गृहितकांवर आधारित आहेत. कंपनीचा असा विश्वास आहे की तिच्या अपेक्षा आणि विश्वासांना वाजवी आधार आहे, परंतु ते आहेत. मूळतः अनिश्चित. कंपनी तिच्या अपेक्षांनुसार राहू शकत नाही, आणि तिचे विश्वास योग्य असू शकत नाहीत. वास्तविक परिणाम विविध महत्त्वाच्या घटकांच्या परिणामस्वरुप अशा फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट्सद्वारे वर्णन केलेल्या किंवा निहित केलेल्यांपेक्षा भौतिकदृष्ट्या भिन्न असू शकतात, यासह, परंतु इतकेच मर्यादित नाही: कंपनीला भरीव अतिरिक्त भांडवलाची गरज आणि आवश्यक असल्यास भांडवल उभारण्याची क्षमता;FDA आणि तत्सम परदेशी अधिकारी नियामक मंजुरी प्रक्रिया लांबलचक, वेळखाऊ, महाग आणि स्वाभाविकपणे अप्रत्याशित आहे;कंपनीला औषध शोध आणि औषध विकासाचा मर्यादित अनुभव आहे;नियामक कंपनीच्या गृहीतके, अंदाज, गणिते, निष्कर्ष किंवा विश्लेषणे स्वीकारू शकत नाहीत किंवा त्यांच्याशी सहमत नसतील किंवा डेटाचे वेगवेगळ्या प्रकारे अर्थ लावण्याचे किंवा वजन करण्याचे महत्त्व, जे एखाद्या विशिष्ट प्रोग्रामच्या मूल्यावर, एखाद्या विशिष्ट कार्यक्रमाची मान्यता किंवा व्यापारीकरण प्रभावित करू शकतात. उत्पादन उमेदवार किंवा उत्पादन आणि सर्वसाधारणपणे कंपनी;कंपनीला फार्मास्युटिकल्सच्या विपणन आणि विक्रीचा कोणताही अनुभव नाही आणि IGALMI किंवा BXCL501 विक्री आणि विपणन व्यवस्थेचा अनुभव नाही;IGALMI किंवा कंपनीचे इतर उत्पादन उमेदवार कदाचित डॉक्टरांना किंवा सामान्य वैद्यकीय समुदायाला मान्य नसतील;कंपनी BXCL501 साठी युरोप किंवा इतर अधिकारक्षेत्रात विपणन मंजूरी मिळवू शकणार नाही;कंपनीला तिच्या उत्पादन उमेदवारांशी संबंधित क्लिनिकल चाचण्या विकसित करण्यासाठी आणि आयोजित करण्यासाठी आणि त्यांच्या ऑपरेशन्सना समर्थन देण्यासाठी मोठ्या प्रमाणात अतिरिक्त भांडवलाची आवश्यकता असू शकते;कंपन्यांनी लागू असलेल्या नियमांच्या विस्तृत श्रेणीचे पालन करणे आवश्यक आहे;आरोग्यसेवा सुधारणांमुळे भविष्यातील व्यावसायिक यशावर विपरित परिणाम होऊ शकतो. या आणि इतर महत्त्वाच्या घटकांची 31 डिसेंबर 2021 रोजी संपलेल्या वर्षाच्या फॉर्म 10-K वरील वार्षिक अहवालात “जोखीम घटक” या शीर्षकाखाली चर्चा केली आहे, कारण हे घटक वेळोवेळी दिसू शकतात. SEC च्या वेबसाईटवर www.sec.gov वर उपलब्ध असलेल्या SEC अपडेट्ससह त्याच्या इतर फाइलिंगमध्ये. या आणि इतर महत्त्वाच्या घटकांमुळे या प्रेस रीलिझमधील अग्रेषित विधानांद्वारे सूचित केलेल्या परिणामांपेक्षा वास्तविक परिणाम भिन्न असू शकतात. असे कोणतेही पुढे - लुकिंग स्टेटमेंट्स या प्रेस रिलीजच्या तारखेनुसार व्यवस्थापनाच्या अंदाजांचे प्रतिनिधित्व करतात. जरी कंपनी भविष्यात कधीतरी अशा फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट्स अद्ययावत करणे निवडू शकते, कायद्यानुसार आवश्यक असल्याशिवाय, ती तसे करण्याचे कोणतेही बंधन नाकारते, जरी त्यानंतरच्या घटनांमुळे आमची मते बदलतात. या प्रेस रिलीजच्या तारखेनंतर कोणत्याही तारखेला कंपनीच्या मतांचे प्रतिनिधित्व करणारी ही फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट समजू नये.
1 फायनान्सिंगमध्ये कंपनीच्या सामान्य स्टॉकचे शेअर्स खरेदी करण्याचे वॉरंट आणि कंपनीच्या उपकंपनी LLC ची युनिट्स खरेदी करण्यासाठी वॉरंटचाही समावेश आहे, जसे की फॉर्म 8-K वरील सध्याच्या अहवालात 19 एप्रिल, 2022 रोजी दाखल केले जाणारे अधिक पूर्णपणे वर्णन केले आहे.
पोस्ट वेळ: मे-०७-२०२२