तोंडी विरघळणारे चित्रपट आणि पॅकेजिंग उपकरणांचा संक्षिप्त परिचय

तोंडी विरघळणारे चित्रपट

तोंडी विरघळणारे चित्रपट (ओडीएफ) हा एक नवीन तोंडी घन त्वरित-रीलिझ डोस फॉर्म आहे जो अलिकडच्या वर्षांत परदेशात मोठ्या प्रमाणात वापरला जात आहे. हे 1970 च्या उत्तरार्धात दिसले. विकासानंतर, हे हळूहळू एका साध्या पोर्टल आरोग्य सेवा उत्पादनातून विकसित झाले आहे. या विकासाचा विस्तार आरोग्य सेवा उत्पादने, वैयक्तिक काळजी उत्पादने आणि ड्रग्स या क्षेत्रांमध्ये झाला आहे आणि इतर डोस फॉर्ममध्ये नसलेल्या फायद्यांमुळे व्यापक रस आणि लक्ष वेधले गेले आहे. ही एक वाढत्या महत्वाची पडदा डोस ड्रग डिलिव्हरी सिस्टम बनत आहे, विशेषत: कठीण रूग्ण आणि अधिक गंभीर प्रथम पास इफेक्टसह ड्रग्स गिळण्यासाठी योग्य.
तोंडी विरघळणार्‍या चित्रपटांच्या अद्वितीय डोस फॉर्मच्या फायद्यामुळे, त्यात अ‍ॅप्लिकेशनची चांगली शक्यता आहे. तोंडी विघटन करणार्‍या टॅब्लेटची जागा बदलू शकणारा एक नवीन डोस फॉर्म म्हणून, बर्‍याच मोठ्या कंपन्यांना याविषयी उत्सुकता आहे, डोस फॉर्म रूपांतरणाद्वारे काही औषधांचा पेटंट कालावधी वाढविणे हा सध्या एक चर्चेचा विषय आहे.
तोंडी विरघळणार्‍या चित्रपटांचे वैशिष्ट्ये आणि फायदे
पाणी पिण्याची आवश्यकता नाही, वापरण्यास सुलभ. सामान्यत: उत्पादन स्टॅम्पच्या आकारासाठी डिझाइन केलेले असते, जे जीभ वर द्रुतपणे विरघळली जाऊ शकते आणि सामान्य गिळण्याच्या हालचालींसह गिळली जाऊ शकते; वेगवान प्रशासन आणि परिणामाची वेगवान सुरुवात; अनुनासिक म्यूकोसल मार्गाच्या तुलनेत, तोंडी म्यूकोसल मार्गामुळे म्यूकोसल नुकसान होण्याची शक्यता कमी असते आणि त्याची दुरुस्ती मजबूत कार्य; आपत्कालीन काढून टाकण्याची सोय करण्यासाठी पोकळी म्यूकोसल प्रशासन टिशू पारगम्यतानुसार स्थानिक पातळीवर समायोजित केले जाऊ शकते; औषध चित्रपट-निर्मितीच्या सामग्रीमध्ये समान रीतीने वितरित केले जाते, सामग्री अचूक आहे आणि स्थिरता आणि सामर्थ्य चांगले आहे. हे विशेषतः चीनमध्ये कमी पुरवठा असलेल्या मुलांच्या तयारीसाठी योग्य आहे. हे मुलांच्या आणि रूग्णांच्या औषधोपचारांच्या समस्येचे सहज निराकरण करू शकते आणि मुले आणि वृद्ध रूग्णांचे पालन सुधारू शकते. म्हणूनच, बर्‍याच फार्मास्युटिकल कंपन्या त्यांच्या विद्यमान द्रव तयारी, कॅप्सूल, टॅब्लेट आणि तोंडी पोकळी एकत्र करतात विघटन करणारे टॅब्लेट उत्पादन उत्पादन जीवन चक्र वाढविण्यासाठी तोंडी द्रुत-विघटनशील चित्रपटात रूपांतरित होते.
तोंडी विरघळणार्‍या चित्रपटांचे तोटे
तोंडी पोकळी मर्यादित जागेसह श्लेष्मल त्वचा शोषू शकते. सामान्यत: तोंडी पडदा व्हॉल्यूममध्ये लहान असतो आणि ड्रग लोडिंग मोठे नसते (सामान्यत: 30-60 मिलीग्राम). केवळ काही अत्यंत सक्रिय औषधे निवडली जाऊ शकतात; मुख्य औषध चव-मास्क करणे आवश्यक आहे आणि औषधाची चव उत्तेजनामुळे मार्गाच्या अनुपालनावर परिणाम होतो; अनैच्छिक लाळ स्राव आणि गिळणे तोंडी श्लेष्मल त्वचा मार्गाच्या प्रभावीतेवर परिणाम करतात; सर्व पदार्थ तोंडी श्लेष्मल त्वचेद्वारे जाऊ शकत नाहीत आणि त्यांचे शोषण चरबी विद्रव्यतेमुळे होते; पृथक्करण पदवी, आण्विक वजन इ .; विशिष्ट परिस्थितीत शोषण प्रवेगक अंतर्गत वापरणे आवश्यक आहे; चित्रपटाच्या निर्मितीच्या प्रक्रियेदरम्यान, सामग्री गरम केली जाते किंवा दिवाळखोर नसलेली बाष्पीभवन होते, फोम करणे सोपे आहे, आणि कटिंग प्रक्रियेदरम्यान पडणे सोपे आहे आणि कटिंग प्रक्रियेदरम्यान तोडणे सोपे आहे; चित्रपट पातळ, हलका, लहान आणि ओलावा शोषण्यास सुलभ आहे. म्हणूनच, पॅकेजिंगची आवश्यकता तुलनेने जास्त आहे, जी केवळ वापरण्यास सोयीस्करच नाही तर औषधांची गुणवत्ता देखील सुनिश्चित करते.
तोंडी विरघळणारी चित्रपटाची तयारी परदेशात विकली गेली
आकडेवारीनुसार, आतापर्यंत विपणन केलेल्या फिल्म फॉर्म्युलेशनची परिस्थिती साधारणतः खालीलप्रमाणे आहे. एफडीएने 82 विपणन फिल्म फॉर्म्युलेशनला मान्यता दिली आहे (भिन्न उत्पादक आणि वैशिष्ट्यांसह) आणि जपान पीएमडीएने 17 औषधे मंजूर केली (भिन्न उत्पादक आणि वैशिष्ट्यांसह) इत्यादी, जरी पारंपारिक घन फॉर्म्युलेशनच्या तुलनेत अद्याप एक मोठी अंतर आहे, परंतु चित्रपटाच्या निर्मितीची वैशिष्ट्ये त्यानंतरच्या औषध विकासात महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावतील.
2004 मध्ये, ओटीसी आणि आरोग्य सेवा उत्पादनांच्या बाजारपेठेतील तोंडी फिल्म तंत्रज्ञानाची जागतिक विक्री 25 दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स होती, जी 2007 मध्ये 500 दशलक्ष डॉलर्स, 2010 मध्ये 2 अब्ज अमेरिकन डॉलर्स आणि 2015 मध्ये 13 अब्ज अमेरिकन डॉलर्स इतकी झाली.
घरगुती विकासाची सद्यस्थिती आणि तोंडी विरघळणार्‍या चित्रपटाच्या तयारीचा अनुप्रयोग
चीनमधील विपणनासाठी कोणत्याही तोंडात वितरण करणार्‍या फिल्म उत्पादनांना मान्यता दिली गेली नाही आणि ती सर्व संशोधनाच्या राज्यात आहेत. पुनरावलोकन टप्प्यात क्लिनिकल आणि नोंदणी अनुप्रयोगांसाठी मंजूर केलेले उत्पादक आणि वाण खालीलप्रमाणे आहेतः
मौखिक विरघळणार्‍या एजंट्सची सर्वात मोठी संख्या घोषित करणारे घरगुती उत्पादक म्हणजे किलू (7 वाण), हेनग्रुई (4 वाण), शांघाय मॉडर्न फार्मास्युटिकल (4 वाण) आणि सिचुआन बेली फार्मास्युटिकल (4 प्रकार).
तोंडी विरघळणार्‍या एजंटसाठी सर्वात घरगुती अर्ज म्हणजे ओन्डानसेट्रॉन ओरल विरघळणारे एजंट (4 घोषणा), ओलान्झापाइन, रिस्पेरिडोन, मॉन्टेलुकास्ट आणि व्होग्लिबोज प्रत्येकामध्ये 2 घोषणा आहेत.
सध्या, तोंडी पडद्याचा बाजारातील वाटा (श्वासोच्छ्वास ताजेतवाने उत्पादने वगळता) प्रामुख्याने उत्तर अमेरिकन बाजारात केंद्रित आहे. तोंडी त्वरित झिल्लीवरील विविध संशोधनांच्या सखोल आणि विकासासह आणि युरोप आणि आशियातील अशा उत्पादनांच्या प्रोत्साहनासह, माझा विश्वास आहे की या एका डोस फॉर्ममध्ये औषधे, आरोग्य उत्पादने आणि कॉस्मेटिक्यूटिकल्समध्ये काही व्यावसायिक क्षमता आहे.

पोस्ट वेळ: मे -28-2022