तोंडी विरघळणारे चित्रपट
ओरल डिसॉल्व्हिंग फिल्म्स (ODF) हा एक नवीन मौखिक सॉलिड तात्काळ-रिलीझ डोस फॉर्म आहे जो अलिकडच्या वर्षांत परदेशात मोठ्या प्रमाणावर वापरला जात आहे. हे 1970 च्या उत्तरार्धात दिसू लागले. विकासानंतर, ते हळूहळू एका साध्या पोर्टल आरोग्य सेवा उत्पादनातून विकसित झाले आहे. विकासाचा विस्तार आरोग्य सेवा उत्पादने, वैयक्तिक काळजी उत्पादने आणि औषधांच्या क्षेत्रात झाला आहे आणि इतर डोस फॉर्ममध्ये नसलेल्या फायद्यांमुळे व्यापक रस आणि लक्ष वेधून घेतले आहे. ही एक वाढत्या प्रमाणात महत्त्वाची झिल्ली डोस औषध वितरण प्रणाली बनत आहे, विशेषत: कठीण रुग्णांना आणि अधिक गंभीर प्रथम पास प्रभावांसह औषधे गिळण्यासाठी उपयुक्त.
तोंडी विरघळणाऱ्या फिल्म्सच्या अद्वितीय डोस फॉर्मच्या फायद्यामुळे, त्याच्या वापराच्या चांगल्या संभावना आहेत. एक नवीन डोस फॉर्म म्हणून जो तोंडी विघटन करणाऱ्या टॅब्लेटची जागा घेऊ शकतो, अनेक मोठ्या कंपन्यांना यामध्ये खूप रस आहे, डोस फॉर्म रूपांतरणाद्वारे विशिष्ट औषधांचा पेटंट कालावधी वाढवणे हा सध्या एक चर्चेचा विषय आहे.
तोंडी विरघळणाऱ्या चित्रपटांची वैशिष्ट्ये आणि फायदे
पाणी पिण्याची गरज नाही, वापरण्यास सोपे. सामान्यतः, उत्पादनाची रचना स्टॅम्पच्या आकारासाठी केली जाते, जी त्वरीत जिभेवर विरघळली जाऊ शकते आणि सामान्य गिळण्याच्या हालचालींसह गिळली जाऊ शकते; जलद प्रशासन आणि प्रभावाची जलद सुरुवात; अनुनासिक श्लेष्मल मार्गाच्या तुलनेत, तोंडी श्लेष्मल मार्गामुळे श्लेष्मल त्वचेचे नुकसान होण्याची शक्यता कमी असते आणि त्याची दुरुस्ती मजबूत कार्य करते; पोकळीतील श्लेष्मल त्वचा प्रशासन आपत्कालीन काढण्याच्या सोयीसाठी ऊतींच्या पारगम्यतेनुसार स्थानिक पातळीवर समायोजित केले जाऊ शकते; चित्रपट तयार करणाऱ्या सामग्रीमध्ये औषध समान रीतीने वितरीत केले जाते, सामग्री अचूक आहे आणि स्थिरता आणि सामर्थ्य चांगले आहे. हे विशेषतः मुलांच्या तयारीसाठी योग्य आहे जे सध्या चीनमध्ये कमी पुरवठ्यात आहेत. हे लहान मुले आणि रुग्णांच्या औषधोपचार समस्या सहजपणे सोडवू शकते आणि मुले आणि वृद्ध रुग्णांचे अनुपालन सुधारू शकते. म्हणून, अनेक औषध कंपन्या त्यांच्या विद्यमान द्रव तयारी, कॅप्सूल, गोळ्या आणि तोंडी पोकळी एकत्र करतात विघटन करणाऱ्या टॅब्लेट उत्पादनाचे जीवनचक्र वाढविण्यासाठी तोंडी द्रुत विरघळणाऱ्या फिल्ममध्ये रूपांतरित केले जाते.
तोंडी विरघळणारे चित्रपटांचे तोटे
मौखिक पोकळी मर्यादित जागेसह श्लेष्मल त्वचा शोषू शकते. सामान्यतः, तोंडी पडदा आकारमानात लहान असतो आणि औषध लोडिंग मोठे नसते (सामान्यतः 30-60mg). केवळ काही अत्यंत सक्रिय औषधे निवडली जाऊ शकतात; मुख्य औषधाला चव-मुखवटा लावणे आवश्यक आहे, आणि औषधाच्या चव उत्तेजनाचा मार्ग अनुपालनावर परिणाम होतो; अनैच्छिक लाळ स्राव आणि गिळणे तोंडी श्लेष्मल त्वचा मार्गाच्या प्रभावीतेवर परिणाम करते; सर्व पदार्थ तोंडी श्लेष्मल त्वचेतून जाऊ शकत नाहीत आणि त्यांचे शोषण चरबीच्या विद्रव्यतेमुळे प्रभावित होते; पृथक्करण पदवी, आण्विक वजन इ.; विशिष्ट परिस्थितींमध्ये शोषण प्रवेगक वापरणे आवश्यक आहे; फिल्म बनवण्याच्या प्रक्रियेदरम्यान, सामग्री गरम होते किंवा सॉल्व्हेंटचे बाष्पीभवन होते, ते फोम करणे सोपे होते आणि कटिंग प्रक्रियेदरम्यान ते पडणे सोपे होते आणि कटिंग प्रक्रियेदरम्यान तोडणे सोपे होते; फिल्म पातळ, हलकी, लहान आणि ओलावा शोषण्यास सोपी आहे. म्हणून, पॅकेजिंगची आवश्यकता तुलनेने जास्त आहे, जी केवळ वापरण्यास सोयीस्कर नसावी, परंतु औषधांची गुणवत्ता देखील सुनिश्चित करते.
तोंडी विरघळणाऱ्या चित्रपटाची तयारी परदेशात विक्री केली जाते
आकडेवारीनुसार, आतापर्यंत विपणन केलेल्या चित्रपटाच्या फॉर्म्युलेशनची स्थिती अंदाजे खालीलप्रमाणे आहे. FDA ने 82 मार्केटेड फिल्म फॉर्म्युलेशन (वेगवेगळ्या उत्पादक आणि वैशिष्ट्यांसह) मंजूर केले आहेत, आणि जपान PMDA ने 17 औषधांना (वेगवेगळ्या उत्पादक आणि वैशिष्ट्यांसह) मान्यता दिली आहे, जरी पारंपारिक ठोस फॉर्म्युलेशनच्या तुलनेत अजूनही मोठी तफावत आहे, परंतु फायदे आणि वैशिष्ट्ये त्यानंतरच्या औषधांच्या विकासामध्ये चित्रपटाची रचना महत्त्वाची भूमिका बजावेल.
2004 मध्ये, OTC आणि आरोग्य सेवा उत्पादनांच्या बाजारपेठेत मौखिक चित्रपट तंत्रज्ञानाची जागतिक विक्री US$25 दशलक्ष होती, जी 2007 मध्ये US$500 दशलक्ष, US$2010 मध्ये US$2 अब्ज आणि 2015 मध्ये US$13 अब्ज झाली.
देशांतर्गत विकासाची सद्य स्थिती आणि तोंडी विरघळणाऱ्या फिल्मच्या तयारीचा वापर
चीनमध्ये विपणनासाठी कोणत्याही तोंडी वितळणाऱ्या चित्रपट उत्पादनांना मान्यता देण्यात आलेली नाही आणि ते सर्व संशोधनाच्या स्थितीत आहेत. पुनरावलोकनाच्या टप्प्यात क्लिनिकल आणि नोंदणी अर्जांसाठी मंजूर केलेले उत्पादक आणि वाण खालीलप्रमाणे आहेत:
किलू (7 प्रकार), हेंगरुई (4 प्रकार), शांघाय मॉडर्न फार्मास्युटिकल (4 प्रकार), आणि सिचुआन बेली फार्मास्युटिकल (4 प्रकार) हे सर्वात जास्त प्रमाणात तोंडी विरघळणारे एजंट घोषित करणारे घरगुती उत्पादक आहेत.
तोंडी विरघळणारे एजंटसाठी सर्वात घरगुती वापर म्हणजे ऑनडानसेट्रॉन ओरल विरघळणारे एजंट (4 घोषणा), ओलान्झापाइन, रिस्पेरिडोन, मॉन्टेलुकास्ट आणि व्होग्लिबोज प्रत्येकी 2 घोषणा आहेत.
सध्या, मौखिक पडद्याचा बाजारातील हिस्सा (श्वास ताजेतवाने करणारी उत्पादने वगळून) मुख्यतः उत्तर अमेरिकन बाजारपेठेत केंद्रित आहे. तोंडी झटपट पडद्यावरील विविध संशोधनांच्या सखोल आणि विकासासह आणि युरोप आणि आशियामध्ये अशा उत्पादनांच्या जाहिरातीमुळे, मला विश्वास आहे की या एक डोस फॉर्ममध्ये औषधे, आरोग्य उत्पादने आणि सौंदर्यप्रसाधनांमध्ये विशिष्ट व्यावसायिक क्षमता आहे.
पोस्ट वेळ: मे-28-2022